• nebanner (4)

Віншуем з атрыманнем сертыфіката MHRA на COVID-19

Віншуем з атрыманнем сертыфіката MHRA на COVID-19

Як найбуйнейшы канчатковы рынак на Блізкім Усходзе, Саудаўская Аравія займае першае месца па расходах на ахову здароўя на душу насельніцтва ў рэгіёне.У 2020 годзе дзяржаўны бюджэт выдзеліў 167 мільярдаў рыалаў (прыкладна 44,5 мільярда долараў) на сферу аховы здароўя.Аднак мясцовыя кампаніі ў Саудаўскай Аравіі ў асноўным займаюцца вытворчасцю расходных матэрыялаў або выступаюць у якасці дыстрыб'ютараў для замежных кампаній, і большасць медыцынскіх прыбораў звычайна імпартуецца з іншых краін.Такім чынам, рынак медыцынскіх вырабаў у Саудаўскай Аравіі вельмі вялікі.DEKRA Certification UK Ltd была пацверджана Агенцтвам па рэгуляванні лекаў, тэхналогій і медыцынскіх вырабаў (MHRA) як адзін з чатырох сертыфікацыйных органаў Вялікабрытаніі, якія ў цяперашні час займаюцца сертыфікацыяй медыцынскіх прылад Вялікабрытаніі для забеспячэння бяспекі і эфектыўнасці прылад, якія бяспечна прадастаўляюцца грамадскасці Вялікабрытаніі. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA стала першай арганізацыяй, якая завяршыла новы прызначаны працэс, які цяпер павінна прайсці любая патэнцыйная арганізацыя, перш чым атрымаць дазвол на сертыфікацыю медыцынскіх прыбораў у Вялікабрытаніі.Органы па сертыфікацыі - гэта арганізацыі, прызначаныя MHRA, якія адказваюць за ацэнку адпаведнасці вытворцаў і іх медыцынскіх прылад Правілам Вялікабрытаніі аб медыцынскіх прыладах 2002 г. Вытворцы павінны былі звяртацца ў сертыфікатары Вялікабрытаніі для сертыфікацыі, за выключэннем абсталявання з мінімальнай рызыкай.Толькі пасля ацэнкі адпаведнасці ў Вялікабрытаніі (UKCA) іх прадукцыя можа прадавацца на рынку Вялікабрытаніі (Англія, Уэльс і Шатландыя).Пасля адпаведнай ацэнкі зацверджаны орган па сертыфікацыі можа сертыфікаваць прадукт, дазваляючы вытворцу наносіць знак UKCA на сваю сертыфікаваную прадукцыю.Супрацоўнік MHRA Лора Сквайр сказала: «Гэта важная вяха ў забеспячэнні таго, каб пацыенты па ўсёй Вялікабрытаніі мелі доступ да высакаякасных медыцынскіх прылад.Органы па сертыфікацыі адыгрываюць ключавую ролю ў пастаўках медыцынскіх прыбораў, і пашырэнне магутнасцей мае вырашальнае значэнне для паспяховага развіцця рэжыму рэгулявання медыцынскіх прыбораў у Вялікабрытаніі».Працэс дэталёвай ацэнкі MHRA прызначаны для забеспячэння таго, каб любая арганізацыя, якая жадае сертыфікаваць медыцынскае прылада, магла правесці справядлівую і аб'ектыўную ацэнку і мела адпаведную сістэму кантролю якасці і адпаведныя рэсурсы.У цяперашні час MHRA разглядае заяўкі ад шасці іншых арганізацый, каб стаць акрэдытацыйнымі органамі.(Крыніца: Нацыянальнае гандлёвае бюро, Міністэрства эканомікі) У цяперашні час SEJOYТэст-касета SARS-CoV-2атрымалі МHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Наш біяхімічны аддзел быў створаны ў 2009 годзе, а платформа імуннай храматаграфіі была створана ў 2015 годзе. Абапіраючыся на моцную каманду даследаванняў і распрацовак, мы паступова стварылі тры асноўныя лініі прадуктаў: ​​еўгеніка, лекі і інфекцыйныя захворванні.Тры асноўныя напрамкі прадукцыі ў цяперашні час стварылі поўную сістэму індустрыялізацыі даследаванняў і распрацовак, вытворчасці і продажаў.Мы прапануем шырокі спектр біялагічных дыягнастычных прадуктаў для карыстальнікаў па ўсім свеце.У будучыні будуць створаны такія платформы, як опухолевые маркеры і маркеры міякарда, каб пастаянна папаўняць лінейку прадуктаў і прадастаўляць кліентам высакаякасныя прадукты і рашэнні.У мэтах барацьбы з эпідэміяй Sejoy выпусціў наступныя чатыры дыягнастычныя наборы COVID-19, каб паменшыць уздзеянне эпідэміі.Экспрэс-тэст LGG/LgM на COVID-19,Хуткі антыген SARS-CoV-2тэст, Антицелы, якія нейтралізуюць SARS-CoV-2тэст, ітэст на грыпусе яны распрацаваны, каб дапамагчы карыстальнікам загадзя прыняць прафілактычныя меры і знізіць рызыку заражэння.Сярод іх,Хуткі антыген SARS-CoV-2тэстпрайшоў выпрабаванне Інстытута Паўля Эрліха (PEI), якое праводзіцца нямецкім органам, за выдатныя характарыстыкі.НашХуткі антыген SARS-CoV-2тэстпросты ў выкарыстанні, і вынікі могуць быць атрыманы хутка за 10 хвілін, з высокай адчувальнасцю і спецыфічнасцю.У выніку мы сталі самым раннім вытворцам у галіны, які атрымаў сертыфікат ЕС CE для прадуктаў, правераных самастойна.Наша кампанія працягне рэалізоўваць карпаратыўную місію «ствараць першакласныя прадукты і клапаціцца пра здароўе чалавека», а таксама прадастаўляць кліентам паслугі больш высокай якасці!


Час публікацыі: 06 мая 2023 г